法國英佩特eZscan糖尿病風險評估係統

法國英佩特eZscan糖尿病風險評估係統

eZscan是法國英佩特醫療公司（Impeto Medical）自主研發的一種電導分析儀(yi) ，是通過汗腺分泌功能檢測糖尿病風險的簡單無創係統。eZscan利用電化學原理測試皮膚的電反應，測量汗腺在電化學激活作用下釋放氯離子的能力，檢測人體(ti) 末梢細小的自主交感神經，即泌汗神經功能。基於(yu) 周圍神經病變，尤其是自主神經病變與(yu) 2型糖尿病發生發展進程的關(guan) 係，eZscan根據所檢測的泌汗神經功能與(yu) 胰島素抵抗、糖耐量異常、2型糖尿病的相關(guan) 性建立數學模型，評估2型糖尿病早期發病風險，在臨(lin) 床上可用於(yu) 幫助醫生早期篩查2型糖尿病，觀察各種幹預手段、治療措施的效果，幫助高危人群早期預防、堅持各種預防措施，終實現預防糖尿病的目的。

法國英佩特eZscan糖尿病風險評估係統

eZscan糖尿病風險早期檢測係統快速、無創、簡單、方便，無需空腹，隨到隨測，3分鍾出結果和報告，報告通俗易懂，因此受檢者很容易接受，也樂(le) 於(yu) 定期複查。其準確性經過國內(nei) 大量的臨(lin) 床試驗驗證，敏感性高達92%以上，高於(yu) 臨(lin) 床常用的篩查手段空腹血糖，因此更加適用於(yu) 大規模人群的篩查
eZscan這一創新技術的問世，打破了“糖尿病測血糖“這一傳(chuan) 統思路，能夠在糖尿病確診前5-10年檢測糖尿病的發病風險，*臨(lin) 床醫學的一個(ge) 空白！它與(yu) 血糖生化檢測手段互相結合，互為(wei) 補充，真正實現了對於(yu) 糖尿病的早期檢測！
eZscan原理
糖代謝異常患者存在泌汗異常
2型糖尿病由糖尿病前期發展而來，糖尿病前期指空腹血糖和OGTT 2小時血糖升高但未達到糖尿病診斷標準，通常要5-10年發展為(wei) 糖尿病。研究顯示糖尿病前期人群即便未達到糖尿病診斷標準，但血糖升高和胰島素抵抗仍可導致血管內(nei) 皮細胞損傷(shang) ，進而導致神經損害，因此在糖尿病前期已經存在神經病變，通常為(wei) 小神經損害，主要表現為(wei) 自主神經功能障礙。 
汗腺的泌汗功能是由細長、無髓的交感神經C纖維支配，即泌汗神經，為(wei) 自主神經。Grandinetti A研究發現IGT人群存在泌汗神經功能異常。因此泌汗神經功能檢測也被作為(wei) 早期發現糖尿病的間接方法之一。
eZscan基於(yu) 電化學原理，利用反向離子電滲和計時電流法檢測皮膚泌汗功能
對手足的皮膚施加逐漸遞增的直流低電壓(˂ 4v) ；電流穿過不鏽鋼傳(chuan) 感器，吸引來自汗腺（手掌和足底）中的氯離子，從(cong) 而形成氯離子電流（反向離子電滲）
低電壓下，皮膚的角質層是絕緣的電容器，因此隻有汗腺管有氯離子轉運，這確保了檢測到的隻是汗腺功能。將產(chan) 生的電流與(yu) 電壓繪製曲線計算斜率（計時電流法），即電化學皮膚傳(chuan) 導率（ESC，單位uS），氯離子濃度越低，ESC值越低。
通電(low voltage, <4V) =>引導汗腺中的氯離子=>與(yu) 電極板中的鎳離子進行電化學反應 =>產(chan) 生電流。
eZscan將泌汗功能轉化為(wei) 2型糖尿病發病風險
根據泌汗神經功能與(yu) 2型糖尿病發生發展進程的相關(guan) 性建立數學模型，將ESC轉化為(wei) 糖尿病發病風險值、糖耐量異常發病風險值和胰島素抵抗風險值。
eZscan 臨(lin) 床應用
中國糖尿病高發，有龐大的後備軍(jun) ，預防糖尿病勢在必行
糖尿病是由胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗引起的一組以高血糖為(wei) 特征的代謝性疾病。糖尿病長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心髒、血管、神經的慢性損害、功能障礙，給患者帶來巨大的痛苦，給社會(hui) 帶來巨大的經濟負擔。2013年糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，*糖尿病患者已增長至3.82億(yi) ，預計到2035年將達到5.92億(yi) *四分之一的糖尿病患者在中國，已經超越印度和美國成為(wei) 糖尿病發病率*大國。數據顯示中國成人糖尿病患病率已高達11.6%，預計多達1.139億(yi) 中國人已患糖尿病，但其中超過60%的患者對自身病情未知（Diabetes in China. The Lancet September 11, 2014）。不僅(jin) 如此，數據顯示中國成人糖尿病前期患病率已高達50.1%（JAMA 2013；301：948-591），如此龐大的糖尿病後備軍(jun) 使糖尿病的預防成為(wei) 中國糖尿病防治的重中之重。
篩查糖尿病高危人群和糖尿病前期人群是預防糖尿病的關(guan) 鍵
糖尿病的主要類型為(wei) 2型糖尿病，占90%以上。2型糖尿病的發病與(yu) 環境、飲食習(xi) 慣和肥胖等高危因素密切相關(guan) ，但進展緩慢。初期表現為(wei) 生物利用下降、胰島素分泌增加，即胰島素抵抗（IR），但血糖正常或輕度升高，如空腹血糖正常但餐後血糖升高的糖耐量異常（IGT）。此階段也稱為(wei) 糖尿病前期，一般無臨(lin) 床症狀，因此常常被忽視。如高危因素一直存在，沒有進行任何幹預措施，將逐漸進展為(wei) 胰島素分泌下降，血糖升高達到糖尿病水平，即糖尿病階段，之後如果重視不夠，血糖控製不佳，更將進入到糖尿病並發症階段。甚至有一些2型糖尿病患者因初期症狀不明顯，未被診斷和治療，發現時即已經進展為(wei) 並發症階段。因此糖尿病前期被認為(wei) 是一種標誌或分水嶺，如出現則標誌著將來發生糖尿病的危險性增高，並且出現心腦血管疾病、微血管病以及腫瘤和癡呆等的危險性也增高。現有的研究已證明有效幹預糖尿病前期可明顯減少其轉化為(wei) 糖尿病的可能性。因此，及時發現血糖正常的糖尿病高危人群和糖尿病前期人群並進行有效管理是預防糖尿病的關(guan) 鍵。
臨(lin) 床常規篩查手段有一定局限性
目前檢測糖尿病的常用方法有空腹血糖（FPG），口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）及糖化血紅蛋白（HbA1c），均是有創的檢查方法。其中FPG檢測是普遍應用的常規方法，但容易漏診，尤其是那些餐後血糖升高為(wei) 主的糖尿病或糖尿病前期患者。OGTT檢測是目前糖尿病診斷的金標準，但方法繁瑣，需多次抽血，檢測周期長，不適合用於(yu) 快速大範圍人群篩查（Diabetes Care 2003; 26:688-96）。HbA1c反應一段時期血糖的平均水平，以往常作為(wei) 血糖控製水平的評價(jia) 指標，近年來也有人建議應用於(yu) 糖尿病的檢測，但由於(yu) 正常值與(yu) 異常值相差太小，檢測誤差極易影響結果判斷，且標準不統一，存在地區間差異，因此目前指南暫不推薦HbA1c作為(wei) 常規的篩查方法。
eZscan糖尿病風險早期檢測係統可用於(yu) 糖尿病及糖尿病前期篩查，方便、快速、無創
測試方法及步驟（方便、快速、無創）：
l  雙腳站立於(yu) 足電極板，雙手壓在手電極板上
l  輸入一般信息
l  點擊SCAN鍵開始掃描
l  3分鍾後出結果、打印報告
測試結果（定量、簡單、易懂）：
eZscan報告糖耐量異常、胰島素抵抗和糖尿病發病風險值，以百分比顯示，同時根據2型糖尿病發展進程，分別以不同顏色橢圓表示風險高低程度及可能的糖尿病發展不同階段。
準確性經過國內(nei) 外大量臨(lin) 床研究驗證：
中國人群大數據樣本研究顯示eZscan篩查糖代謝異常的敏感性為(wei) 94%以上。（Zhi Yang，Autonomic Test by EZSCAN in the Screening for Prediabetes and Diabetes.PLoS ONE 8(2)：3）
eZscan 8個(ge) 月隨訪研究預測未來發展為(wei) 糖代謝異常風險的敏感性77%。（ A. Ramachandran，Assessment of Sudomotor Function to Predict Future Abnormalities of Glucose Tolerance in at Risk Population.J Diabetes Metab 2011;2(3):1–4）
eZscan既可以定量，又比較直觀地反應身體(ti) 的動態變化，因此也可用於(yu) 隨訪幹預措施（如運動）的效果，以及激勵受檢者堅持幹預措施。（Ann Raisanen et al, Sudomotor function as a tool for cardiorespiratory fitness level evaluation: comparison with maximal exercise capacity. Int. J. Environ. Res. Public Health 2014;11:5839-5848）

一：ESCAN 簡介
ESCAN是檢測並預防心血管代謝風險的創新型設備。
快速獲取結果
ESCAN無創且可快速獲取結果，無需對患者進行準備，無需患者同時也無需進行抽血。對樣品進行試驗後2分鍾，即可得知結果。因此，ESCAN是全科醫師、藥劑師、心髒病科醫師和神經內(nei) 科醫師的較理想選擇。
可靠的檢測實驗
ESCAN的ROC曲線 - 曲線下的麵積=0.88
近的臨(lin) 床研究表明，與(yu) 傳(chuan) 統的血液試驗相比，ESCAN準確度高，可以對眾(zhong) 多患者重複使用，檢測的患者數量更多。ESCAN測得的ESC數值敏感度為(wei) 75%，且ROC 曲線 為(wei) 0.88時，針對性為(wei) 100%。手部和腳部測量的變量因數分別為(wei) 7%和5%。
高度的敏感度、針對性和重複使用率，使得ESCAN能夠可靠的檢測到泌汗功能紊亂(luan) ，能夠檢測到有心髒代謝風險患者的自主神經病變。
ESCAN和心髒代謝功能
近的研究證明，ESCAN評估的泌汗功能紊亂(luan) 與(yu) 大氧耗量測量到的心肺功能狀況有關(guan) 。泌汗功能狀況與(yu) 大氧耗量之間的相關(guan) 性r=0.57，p＜0.0001（女性）（圖6）和0.48，p＜0.0001（男性）。ESCAN可以用於(yu) CVD或代謝疾病風險的早期評估和個(ge) 人預防性幹預的後續檢測。
二：EZSCAN原理
EZSCAN，以SUDOSCAN為(wei) 基礎，是一項心髒代謝風險試驗。
三．EZSCAN性能和參數
● 無需抽血，全程無創檢查
● 無需空腹
● 快速檢測（2-3分鍾）
● 觸摸屏操作
● 采用人體(ti) 工程學設計，外型緊湊
● 運作成本低
● 敏銳度>百分之八十
● 精確度>百分之八十五