冠狀動脈功能測量係統FM21a

冠狀動脈功能測量係統FM21a

結構及組成/主要組成成分   

該產(chan) 品由工作站、傳(chuan) 感器支架（選配）、IBP導聯線（選配）、 IBP信號輸入電纜（選配）、采集控製器屏幕款（選配）、IBP 信號轉接線（選配）、采集控製器蠕動泵款（選配）、采集支臂（選配）組成。  

適用範圍/預期用途 

該產(chan) 品僅(jin) 限與(yu) 蘇州潤邁德醫療科技有限公司的一次性使用有創壓力傳(chuan) 感器配合使用，基於(yu) 冠狀動脈血管造影影像計算冠狀動脈造影血流儲(chu) 備分數(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)以及冠狀動脈造影微循環阻力指數（coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance，caIMR），預期供培訓合格的醫生用於(yu) 成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價(jia) 。caIMR用於(yu) 穩定性心絞痛、不穩定性心絞痛、疑診心肌缺血，冠狀動脈狹窄程度小於(yu) 50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動脈疾病的原發性冠狀動脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環阻力指數（IMR）大於(yu) 等於(yu) 或小於(yu) 25的二分類評估，caIMR不能獨立用於(yu) 心肌缺血的診斷，臨(lin) 床中還應結合患者的臨(lin) 床病史、症狀、其他診斷結果和臨(lin) 床醫生的專(zhuan) 業(ye) 判斷進行綜合評價(jia) 。

冠狀動脈功能測量係統FM21a

結構及組成/主要組成成分   

該產(chan) 品由工作站、傳(chuan) 感器支架（選配）、IBP導聯線（選配）、 IBP信號輸入電纜（選配）、采集控製器屏幕款（選配）、IBP 信號轉接線（選配）、采集控製器蠕動泵款（選配）、采集支臂（選配）組成。  

適用範圍/預期用途 

該產(chan) 品僅(jin) 限與(yu) 蘇州潤邁德醫療科技有限公司的一次性使用有創壓力傳(chuan) 感器配合使用，基於(yu) 冠狀動脈血管造影影像計算冠狀動脈造影血流儲(chu) 備分數(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)以及冠狀動脈造影微循環阻力指數（coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance，caIMR），預期供培訓合格的醫生用於(yu) 成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價(jia) 。caIMR用於(yu) 穩定性心絞痛、不穩定性心絞痛、疑診心肌缺血，冠狀動脈狹窄程度小於(yu) 50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動脈疾病的原發性冠狀動脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環阻力指數（IMR）大於(yu) 等於(yu) 或小於(yu) 25的二分類評估，caIMR不能獨立用於(yu) 心肌缺血的診斷，臨(lin) 床中還應結合患者的臨(lin) 床病史、症狀、其他診斷結果和臨(lin) 床醫生的專(zhuan) 業(ye) 判斷進行綜合評價(jia) 。